Control your sterilisation without compromise with a quality label.

Our solution is suitable for laboratories, hospitals, care facilities and private healthcare companies that want to control the sterilisation of their equipment, easily achieved by a colored indicator that offers proof and identification of sterilization, while reassuring those involved. Gen’Stéril is equipped to control the quality of your labels.

The reliable solution for all sterilisation processes

Etiquette de contrôle

Stérilisation par la vapeur

C’est la référence en milieu hospitalier, cette stérilisation est réalisée au sein d’un autoclave, sous pression de vapeur d’eau avec une température et une durée selon la charge de matériel engagée.

Etiquette de contrôle

Stérilisation par l’oxyde d’éthylène

Le gaz d’oxyde d’éthylène , gaz bactéricide, fongicide, virucide et sporicide est réservé au matériel thermosensible tels que les cathéters, les seringues et les prothèses. 

Etiquette de contrôle

Stérilisation par rayon Gamma/Beta

Une des méthode de stérilisations les plus efficaces, avec l’avantage de traiter du matériel ou des produits déjà emballés. Très souvent employées dans les industries pharmaceutique, médicale et agro-limentaire.

Etiquette de contrôle

Stérilisation par la vapeur

C’est la référence en milieu hospitalier, cette stérilisation est réalisée au sein d’un autoclave, sous pression de vapeur d’eau avec une température et une durée selon la charge de matériel engagée.

Etiquette de contrôle

Stérilisation par l’oxyde d’éthylène

Le gaz d’oxyde d’éthylène , gaz bactéricide, fongicide, virucide et sporicide est réservé au matériel thermosensible tels que les cathéters, les seringues et les prothèses. 

Etiquette de contrôle

Stérilisation par rayon Gamma/Beta

Une des méthode de stérilisations les plus efficaces, avec l’avantage de traiter du matériel ou des produits déjà emballés. Très souvent employées dans les industries pharmaceutique, médicale et agro-limentaire.

Create your own customized sterilisation indicator

Create your own sterilization indicator and add the functions you expect, such as a QR code or barcode, the ability to move parts of the holder during handling, the ability to reattach part of the label, always in the exceptional quality expected by healthcare professionals.

The different technologies applicable

Our job is to advise you.

There are several different technologies that can be added to a label for sterilisation control, and each technology has its own advantages and limitations. The choice of technology depends on the sterilization process used, regulatory requirements and the specific needs of the manufacturer or end-user.

Le matériau de l'étiquette
  • Papier
  • Film plastique
L'adhésif de l'étiquette
  • Permanent (gamme d’adhésifs permanents)
  • Repositionnable 2 à 3 fois
Le témoin de stérilisation
  • Stérilisation par la vapeur (steam autoclave)
  • Stérilisation par l’oxyde d’éthylène (ETO / EO)
  • Stérilisation par rayon Gamma Beta (Irradiation / Rayonnement)
Spécificité de l'étiquette
  • A-particulaire
  • Non A-particulaire
Conditionnement de l'étiquette
  • Planche d’étiquettes
  • Rouleau d’étiquettes
Totale personnalisation
  • Formes et tailles “sur mesure”
  • Impression aléatoire (Numérotation / Code barre)
  • Visuel personnalisé
  • Forme de témoin adaptée
  • Stylo / Impression bureautique/ Impression transfert thermique

Applications for labels with sterilisation indicators

Medical and pharmaceutical industry

Medical and pharmaceutical products must be sterilized before use to reduce the risk of patient infection. Sterilisation control labels are used to ensure that products have been sterilized correctly and are safe to use.

Food industry

Sterilisation control labels are used to monitor the sterilization of equipment used in food production, such as can filling machines and autoclaves.

Research laboratories

Sterilisation control labels are used to monitor the sterilization of laboratory equipment and research tools.

Cosmetics and personal care industries

Sterilization control labels are used to monitor the sterilization of production equipment such as mixers and storage tanks.

Tell us about your needs!

At Gen Stéril, we understand the challenges facing the healthcare sector. That’s why we offer “tailor-made” options adapted to the specific needs of your sterilization process. We invite you to exchange and share our know-how and ideas to best meet your needs with professionalism and good humor.

Unique know-how for your sterilization markers

Who are we?

30 years ago, Patrick Deschamps decided to create Gen’étiq to the lack of specialised products on the adhesive label market During the intervening time period, the needs of the company and its customers have evolved. Sterilisation requirements have become stricter. So he put his resources and skills to work on the subject, and created Gen’Steril in response. Choose the options you need, Gen’Steril takes care of the rest.

Our labels with sterilization indicators are designed to enable precise traceability and control of the sterilization of medical and pharmaceutical products.
Choose the technologies you need on your label and Gen’étiq takes care of the rest.

Who are we?

30 years ago, Patrick Deschamps decided to create Gen’étiq in response to a shortage of adhesive labels for a specific product. During this period, the needs of the company and its customers have evolved. Requests for sterilization have emerged. So he put his resources and skills to work on the subject, and created Gen’Steril in response. Choose the options you need, Gen’Steril takes care of the rest.

Our labels with sterilization indicators are designed to enable precise traceability and control of the sterilization of medical and pharmaceutical products.
Choose the technologies you need on your label and Gen’étiq takes care of the rest.

Tell us about your needs!

Do you have a question? Would you like to find out more? Contact us for more information!

La stérilisation vapeur d’eau

L’autoclave à vapeur apparaît en 1881. C’est le procédé de référence communément employé en milieu hospitalier pour :

  • les textiles recyclables (champs opératoires, habillement chirurgical)
  • les pansements (tissés et non tissés)
  • les instruments chirurgicaux en acier inox
  • la verrerie
  • le caoutchouc
  • les polymères et les élastomères

 

L’association de chaleur et d’eau (sous forme saturée) réalise une dénaturation protéique. L’opération est régie par trois paramètres : température et durée et il existe une relation entre la température et la pression de vapeur d’eau saturée (loi de Regnault). C’est pourquoi, il ne faut pas de présence d’air à l’intérieur de l’autoclave.

 L’action bactéricide est liée à la durée du traitement. Les durées théoriques de stérilisation sont 15 minutes à 121°C, 10 minutes à 126°C, 3 minutes à 134°C mais, par sécurité, les temps pratiqués ne doivent pas être inférieurs à 20 minutes à 121°C et à 10 minutes à 134°C (18 minutes à 134°C pour le prion).

Les objets à stériliser sont donc soumis au passage de la vapeur d’eau (de 121 à 134°C) sous pression (entre 1 et 2 atm.) pendant un temps court (de 10 à 20 minutes) dans une enceinte fermée : l’autoclave.

L’autoclave à double ouverture peut servir de barrière physique entre la zone de préparation du matériel et la zone de stockage des produits stériles. Le cycle de stérilisation se déroule en quatre phases :

  • Le pré-traitement : évacuation de l’air, chauffage de la charge
  • L’exposition à la chaleur saturée pendant un temps donné, une pression et une température donnée. Ces trois paramètres sont déterminés soit dans des cycles préprogrammés, soit manuellement à chaque cycle en fonction du matériel à stériliser.
  • Le séchage
  • Le retour à la pression atmosphérique


Néanmoins, les cycles de fonctionnement sont propres à chaque appareil et pour chaque qualité de produit à stériliser (cycles pour textiles, pour instruments,…).

Il est admis aujourd’hui que ce mode de stérilisation est le plus efficace, le mieux contrôlable, celui qui détériore peu le matériel et qui peut être mis en action sur un grand nombre de matériaux différents (métal, linge, caoutchouc, certains plastiques). Ce procédé doit être employé en première intention.

Stérilisation par l’oxyde d’éthylène

L’oxyde d’éthylène compte parmi les gaz stérilisants le plus efficace. L’oxyde d’éthylène est un gaz au pouvoir bactéricide, virucide et sporicide puissant par dénaturation des acides nucléiques et des protéines des micro-organismes.

C’est un procédé chimique de stérilisation à basse température (55°C) applicable à des objets thermosensibles qui ne supportent ni la chaleur sèche, ni la chaleur humide (matériel électronique, caméras, microscopes, appareils photos,…)

Utilisée pour le matériel thermosensible (PVC, caoutchouc), la stérilisation par l’oxyde d’éthylène est un mode de stérilisation contraignant, pratiqué uniquement en service spécialisé (unité centrale de stérilisation et surtout en industrie). Ce procédé est complexe à mettre en œuvre. Il nécessite une installation particulière et d’importantes précautions, il possède une toxicité immédiate et retardée. Il est toxique pour le personnel par inhalation et par contact. Il est toxique pour les malades par voie entérale et par réactions avec différents corps chimiques.

Il forme un mélange explosif en se combinant avec l’oxygène de l’air. Ces inconvénients obligent à un certain nombre de précautions :

  • Les objets à stériliser sont placés dans une enceinte sous vide ou en surpression selon les modèles et les mélanges de gaz (on parle d’autoclave à oxyde d’éthylène), hermétiquement close. On tient compte dans cet autoclave de la concentration en gaz, du degré d’humidité, de la pression, de la température et de la durée.
  • Une armoire de désorption chauffée et ventilée est obligatoire en raison de l’absorption importante de ce gaz sur les matières plastiques.
  • Les objets stérilisés seront stockés, le temps d’éliminer le gaz toxique qui pénètre dans le matériau et s’y fixe (temps de désorption), avant d’être utilisés en toute sécurité. Les délais de désorption sont fonction de la composition des matériels ; ils nécessitent parfois l’augmentation des stocks. Ce n’est pas un procédé d’urgence.
  • Le matériel traité par radiations ionisantes ne peut être stérilisé à l’oxyde d’éthylène.
  • Le personnel doit être qualifié et soumis à une surveillance médicale régulière.

C’est une méthode fiable et utilisable en milieu hospitalier, mais elle nécessite une installation particulière et un respect permanent des normes de sécurité. Elle répond à une législation très stricte. Ce procédé de stérilisation est réservé, à cause de son coût et de ses dangers, aux stérilisations centrales des hôpitaux et aux industriels. La stérilisation à l’oxyde d’éthylène ne peut être utilisée que si aucun autre moyen approprié n’existe. Le cycle de stérilisation se déroule selon les phases suivantes :

  • Le préchauffage de la charge – La mise sous vide de la chambre de stérilisation
  • L’humidification et le préchauffage
  • L’introduction du mélange gazeux.
  • La mise à la pression atmosphérique
  • La nécessité de désorption du fait de la toxicité du gaz d’oxyde d’éthylène. Elle peut s’effectuer dans la chambre de stérilisation à la fin du cycle ou dans une armoire de ventilation prévue à cet effet.

Stérilisation par les radiations ionisantes

Les radiations ionisantes appliquées au matériel thermosensible médico-chirurgical sont : 

  • soit des rayons gamma (émissions de radioéléments artificiels)
  • soit des rayons béta (électrons accélérés).

Leur propriété bactéricide nait de l’arrachement des électrons aux atomes. Le temps d’exposition (débit de dose) est en seconde pour les rayons béta et en heures pour les rayons gamma.

C’est une stérilisation à froid fiable et reproductible, qui ne nécessite pas de désorption et se fait en emballage définitif (bonne conservation de la stérilité).

Mais elle impose des installations lourdes et coûteuses, soumises à autorisation et contrôlées (installation et ambiance de travail). C’est un procédé réservé à l’industrie.

Elle est par ailleurs inadaptée à certains matériaux (le PVC, qui se colore, le verre, le polyéthylène, qui dégage des odeurs, le PTFE, aux propriétés mécaniques modifiées …). L’irradiation est mal supportée par de nombreux produits de fabrication du matériel à usage unique qui sont dégradés ou dont les propriétés chimiques sont modifiées. Certains plastiques comme le PVC, une fois stérilisés aux rayons, ne peuvent plus être restérilisés par l’oxyde d’éthylène et inversement (mélange toxique). On utilise des tapis roulants sur lesquels le matériel déjà conditionné et prêt à l’emploi est véhiculé à travers une salle d’irradiation.

Le matériel ainsi stérilisé ne présente aucune radioactivité. Il a l’avantage de s’adresser à des volumes importants et à des produits que l’on ne pourrait stériliser par un autre procédé (produits pharmaceutiques, pansements gras,…)

Steam sterilisation

The steam autoclave appeared in 1881 This is the reference process commonly used in hospitals for :

  • recyclable textiles (surgical drapes, surgical clothing)
  • dressings (woven and non-woven)
  • stainless steel surgical instruments
  • glassware
  • rubber
  • polymers and elastomers

The combination of heat and water (as steam) results in protein denaturation. The operation is governed by three parameters: temperature and duration, and there is a relationship between temperature and saturated water vapour pressure (Regnault’s law). For this reason, there must be no air inside the autoclave.

Bactericidal action depends on the duration of treatment. Theoretical sterilization times are 15 minutes at 121°C, 10 minutes at 126°C, 3 minutes at 126°C and 10 minutes at 121°C. at 134°C but, for safety, the times should not be less than 20 minutes at 121°C and 10 minutes at 134°C (18 minutes at 134°C for prion).

The objects to be sterilized are therefore subjected to steam (121 to 134°C) under pressure pressure (between 1 and 2 atm.) for a short time (10 to 20 minutes) in a closed enclosure the autoclave.

The double-opening autoclave can act as a physical barrier between the material preparation area and the sterile product storage area. The sterilization cycle is divided into four phases:

  • Pre-treatment: air evacuation, load heating
  • Exposure to saturated heat for a given time, pressure and temperature . These three parameters are determined either in pre-programmed cycles, or manually for each cycle, depending upon the material to be sterilized.
  • Drying
  • Return to atmospheric pressure


Nevertheless, the operating cycles are specific to each machine and to each type of product to be sterilized (cycles for textiles, for instruments, etc.). type of product to be sterilized (cycles for textiles, instruments, etc.).

It is now accepted that this is the most effective and controllable method of sterilization, that causes little damage to the equipment and can be used on a large number of products. different materials (metal, linen, rubber, certain plastics). This process must be used as a first-line treatment.

Ethylene oxide sterilisation

Ethylene oxide is one of the most effective sterilizing gases. Ethylene oxide is a gas with powerful bactericidal, virucidal and sporicidal properties, denaturing the nucleic acids and proteins of micro-organisms.

This is a low-temperature (55°C) chemical sterilization process applicable to heat-sensitive objects that cannot withstand either dry or moist heat (electronic equipment, cameras, microscopes, etc.).

Used for heat-sensitive materials (PVC, rubber), ethylene oxide sterilization is a restrictive sterilization method, practiced only in specialized departments (central sterilization units and especially in industry). This process is complex to implement. It requires special installation and precautions, and has both immediate and delayed toxicity. It is toxic to personnel by inhalation and contact. It is toxic to patients via the enteral route and through reactions with various chemicals.

It forms an explosive mixture when combined with oxygen in the air. These drawbacks call for a number of precautions:

  • The objects to be sterilized are placed in a hermetically sealed enclosure under vacuum or overpressure, depending on the model and gas mixture (known as an ethylene oxide autoclave). This autoclave takes into account gas concentration, humidity, pressure, temperature and time.
  • A heated and ventilated desorption cabinet is mandatory due to the high absorption of this gas on plastics.
  • Sterilized items are stored until the toxic gas penetrating the material is eliminated (desorption time), before being used in complete safety. Desorption times depend on the composition of the materials, and sometimes require increased stock. This is not an emergency procedure.
  • Equipment treated with ionizing radiation cannot be sterilized with ethylene oxide.
  • Staff must be qualified and under regular medical supervision.

This is a reliable method that can be used in hospitals, but it requires special installation and constant compliance with safety standards. It complies with very strict legislation. Because of its cost and dangers, this sterilization process is reserved for hospital and industrial CSSDs. Ethylene oxide sterilization can only be used if no other suitable method is available. The sterilization cycle consists of the following phases:

  • Preheating the load – Vacuuming the sterilization chamber
  • Humidifying and preheating
  • Introduction of the gas mixture.
  • Atmospheric pressure setting
  • The need for desorption due to the toxicity of ethylene oxide gas. It can be carried out in the sterilization chamber at the end of the cycle, or in a dedicated ventilation cabinet.

Sterilisation by ionizing radiation

Ionizing radiation applied to heat-sensitive medical and surgical equipment is :

  • gamma rays (emissions of artificial radioelements)
  • or beta rays (accelerated electrons).

Their bactericidal properties result from the stripping of electrons from atoms. Exposure time (dose rate) is in seconds for beta rays and in hours for gamma rays.

This is a reliable and reproducible cold sterilisation process, which does not require desorption and is carried out in final packaging (good sterility retention).

However, it requires heavy and costly installations, subject to authorization and controlled (installation and working environment). This is a process reserved for industry.

It is also unsuitable for certain materials (PVC, which stains, glass, polyethylene, which gives off odours, PTFE, which undergoes altered mechanical properties, etc..). Irradiation is poorly tolerated by many of the products used in the manufacture of single-use equipment, which are degraded or have altered chemical properties. Certain plastics such as PVC, once sterilized by radiation, can no longer be resterilized by ethylene oxide, and vice versa (toxic mixture). Conveyor belts are used to transport pre-conditioned, ready-to-use material through an irradiation room.

Equipment sterilized in this way has no radioactivity. It has the advantage of being able to handle large volumes and products that could not be sterilized by any other process (pharmaceutical products, fatty dressings, etc.).