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Une étiquette de qualité pour un contrôle de la stérilisation sans compromis.

Vous recherchez une méthode simple pour le contrôle de la stérilisation de vos équipements dans votre établissement ? Gen’Stéril vous propose une solution qui est adaptée aux laboratoires, aux hôpitaux, aux établissements de soins et entreprises privées de la santé qui souhaitent contrôler la stérilisation de leurs équipements. Ce contrôle est facilement réalisé par un témoin coloré qui offre la preuve et l’identification de la stérilisation en sécurisant ses acteurs. 

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Une solution de contrôle sur-mesure adaptée à toutes les méthodes de stérilisations.

Etiquette de contrôle

Stérilisation par la vapeur

C’est la référence en milieu hospitalier, cette stérilisation est réalisée au sein d’un autoclave, sous pression de vapeur d’eau avec une température et une durée selon la charge de matériel engagée.

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Etiquette de contrôle

Stérilisation par l’oxyde d’éthylène

Le gaz d’oxyde d’éthylène , gaz bactéricide, fongicide, virucide et sporicide est réservé au matériel thermosensible tels que les cathéters, les seringues et les prothèses. 

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Etiquette de contrôle

Stérilisation par rayon Gamma/Beta

Une des méthode de stérilisations les plus efficaces, avec l’avantage de traiter du matériel ou des produits déjà emballés. Très souvent employées dans les industries pharmaceutique, médicale et agro-limentaire.

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Stérilisation par la vapeur

C’est la référence en milieu hospitalier, cette stérilisation est réalisée au sein d’un autoclave, sous pression de vapeur d’eau avec une température et une durée selon la charge de matériel engagée.

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Stérilisation par l’oxyde d’éthylène

Le gaz d’oxyde d’éthylène , gaz bactéricide, fongicide, virucide et sporicide est réservé au matériel thermosensible tels que les cathéters, les seringues et les prothèses. 

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Stérilisation par rayon Gamma/Beta

Une des méthode de stérilisations les plus efficaces, avec l’avantage de traiter du matériel ou des produits déjà emballés. Très souvent employées dans les industries pharmaceutique, médicale et agro-limentaire.

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Créez votre témoin de stérilisation sur mesure

Créez votre propre témoin de stérilisation et rajouter lui les fonctions attendues telles qu’un QR code ou un code barre, le fait de déplacer des parties du support lors de la manipulation, la capacité de recoller une partie de l’étiquette (double ou triple enduction), toujours dans une qualité exceptionnelle, attendue par les acteurs de la santé.

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Les différentes technologies applicables

Notre métier, c’est de vous conseiller.

Il existe plusieurs technologies différentes que l’on peut ajouter sur une étiquette pour le contrôle de la stérilisation, et chaque technologie a ses propres avantages et limites. Le choix de la technologie dépend du processus de stérilisation utilisé, des exigences réglementaires et des besoins spécifiques du fabricant ou de l’utilisateur final.

Le matériau de l'étiquette
  • Papier
  • Film plastique
L'adhésif de l'étiquette
  • Permanent (gamme d’adhésifs permanents)
  • Repositionnable 2 à 3 fois
Le témoin de stérilisation
  • Stérilisation par la vapeur (steam autoclave)
  • Stérilisation par l’oxyde d’éthylène (ETO / EO)
  • Stérilisation par rayon Gamma Beta (Irradiation / Rayonnement)
Spécificité de l'étiquette
  • A-particulaire
  • Non A-particulaire
Conditionnement de l'étiquette
  • Planche d’étiquettes
  • Rouleau d’étiquettes
Totale personnalisation
  • Formes et tailles « sur mesure »
  • Impression aléatoire (Numérotation / Code barre)
  • Visuel personnalisé
  • Forme de témoin adaptée
  • Stylo / Impression bureautique/ Impression transfert thermique

Les secteurs d’applications des étiquettes avec témoins de stérilisation

Industrie médicale et pharmaceutique

Les produits médicaux et pharmaceutiques doivent être stérilisés avant utilisation afin de réduire les risques d’infection chez les patients. Les étiquettes avec contrôle de stérilisation sont utilisées pour s’assurer que les produits ont été stérilisés correctement et peuvent être utilisés en toute sécurité.

Industrie alimentaire

Les étiquettes avec contrôle de stérilisation sont utilisées pour suivre la stérilisation des équipements utilisés pour la production d’aliments, tels que les machines de remplissage de conserves et les autoclaves.

Laboratoires de recherche

Les étiquettes avec contrôle de stérilisation sont utilisées pour suivre la stérilisation des équipements de laboratoire comme des autoclaves et des outils de recherche.

Industries de la cosmétique et des soins personnels

Les étiquettes avec contrôle de stérilisation sont utilisées pour suivre la stérilisation des équipements de production tels que les mélangeurs et les réservoirs de stockage.

Parlez-nous de votre besoin !

Chez Gen Stéril, nous sommes conscients des enjeux dans le secteur de la santé. C’est pourquoi nous vous offrons des options « sur mesure » adaptées aux besoins spécifiques de votre processus de stérilisation. On vous propose d’échanger et de partager notre savoir-faire et nos idées pour répondre au mieux à votre besoin avec professionnalisme et bonne humeur.

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Un savoir-faire unique pour vos marqueurs de stérilisation

Qui sommes-nous ?

Il y a 30 ans, Patrick Deschamps décide de créer Gen’étiq pour répondre au manque de produit du marché de l’étiquette adhésive pour un produit précis. Au cours de cette période, les besoins de la société et des clients ont évolués. Les demandes en stérilisation ont émergées. Il a donc mis des ressources et des compétences sur le sujet, et créé Gen’Steril pour y répondre. Choisissez les options dont vous avez besoin, Gen’Steril s’occupe du reste.

Nos étiquettes avec témoins de stérilisation sont conçues pour permettre une traçabilité et un contrôle précis de la stérilisation des produits médicaux et pharmaceutiques. 
Choisissez les technologies dont vous avez besoin sur votre étiquette et Gen’étiq s’occupe du reste.

Qui sommes-nous ?

Il y a 30 ans, Patrick Deschamps décide de créer Gen’étiq pour répondre au manque de produit du marché de l’étiquette adhésive pour un produit précis. Au cours de cette période, les besoins de la société et des clients ont évolué. Les demandes en stérilisation ont émergé . Il a donc mis des ressources et des compétences sur le sujet, et créé Gen’Steril pour y répondre. Choisissez les options dont vous avez besoin, Gen’Steril s’occupe du reste.

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Vous avez une question ? Vous souhaitez en savoir plus ? Contactez-nous !

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La stérilisation vapeur d’eau

L’autoclave à vapeur apparaît en 1881. C’est le procédé de référence communément employé en milieu hospitalier pour :

  • les textiles recyclables (champs opératoires, habillement chirurgical)
  • les pansements (tissés et non tissés)
  • les instruments chirurgicaux en acier inox
  • la verrerie
  • le caoutchouc
  • les polymères et les élastomères

 

L’association de chaleur et d’eau (sous forme saturée) réalise une dénaturation protéique. L’opération est régie par trois paramètres : température et durée et il existe une relation entre la température et la pression de vapeur d’eau saturée (loi de Regnault). C’est pourquoi, il ne faut pas de présence d’air à l’intérieur de l’autoclave.

 L’action bactéricide est liée à la durée du traitement. Les durées théoriques de stérilisation sont 15 minutes à 121°C, 10 minutes à 126°C, 3 minutes à 134°C mais, par sécurité, les temps pratiqués ne doivent pas être inférieurs à 20 minutes à 121°C et à 10 minutes à 134°C (18 minutes à 134°C pour le prion).

Les objets à stériliser sont donc soumis au passage de la vapeur d’eau (de 121 à 134°C) sous pression (entre 1 et 2 atm.) pendant un temps court (de 10 à 20 minutes) dans une enceinte fermée : l’autoclave.

L’autoclave à double ouverture peut servir de barrière physique entre la zone de préparation du matériel et la zone de stockage des produits stériles. Le cycle de stérilisation se déroule en quatre phases :

  • Le pré-traitement : évacuation de l’air, chauffage de la charge
  • L’exposition à la chaleur saturée pendant un temps donné, une pression et une température donnée. Ces trois paramètres sont déterminés soit dans des cycles préprogrammés, soit manuellement à chaque cycle en fonction du matériel à stériliser.
  • Le séchage
  • Le retour à la pression atmosphérique


Néanmoins, les cycles de fonctionnement sont propres à chaque appareil et pour chaque qualité de produit à stériliser (cycles pour textiles, pour instruments,…).

Il est admis aujourd’hui que ce mode de stérilisation est le plus efficace, le mieux contrôlable, celui qui détériore peu le matériel et qui peut être mis en action sur un grand nombre de matériaux différents (métal, linge, caoutchouc, certains plastiques). Ce procédé doit être employé en première intention.

Stérilisation par l’oxyde d’éthylène

L’oxyde d’éthylène compte parmi les gaz stérilisants le plus efficace. L’oxyde d’éthylène est un gaz au pouvoir bactéricide, virucide et sporicide puissant par dénaturation des acides nucléiques et des protéines des micro-organismes.

C’est un procédé chimique de stérilisation à basse température (55°C) applicable à des objets thermosensibles qui ne supportent ni la chaleur sèche, ni la chaleur humide (matériel électronique, caméras, microscopes, appareils photos,…)

Utilisée pour le matériel thermosensible (PVC, caoutchouc), la stérilisation par l’oxyde d’éthylène est un mode de stérilisation contraignant, pratiqué uniquement en service spécialisé (unité centrale de stérilisation et surtout en industrie). Ce procédé est complexe à mettre en œuvre. Il nécessite une installation particulière et d’importantes précautions, il possède une toxicité immédiate et retardée. Il est toxique pour le personnel par inhalation et par contact. Il est toxique pour les malades par voie entérale et par réactions avec différents corps chimiques.

Il forme un mélange explosif en se combinant avec l’oxygène de l’air. Ces inconvénients obligent à un certain nombre de précautions :

  • Les objets à stériliser sont placés dans une enceinte sous vide ou en surpression selon les modèles et les mélanges de gaz (on parle d’autoclave à oxyde d’éthylène), hermétiquement close. On tient compte dans cet autoclave de la concentration en gaz, du degré d’humidité, de la pression, de la température et de la durée.
  • Une armoire de désorption chauffée et ventilée est obligatoire en raison de l’absorption importante de ce gaz sur les matières plastiques.
  • Les objets stérilisés seront stockés, le temps d’éliminer le gaz toxique qui pénètre dans le matériau et s’y fixe (temps de désorption), avant d’être utilisés en toute sécurité. Les délais de désorption sont fonction de la composition des matériels ; ils nécessitent parfois l’augmentation des stocks. Ce n’est pas un procédé d’urgence.
  • Le matériel traité par radiations ionisantes ne peut être stérilisé à l’oxyde d’éthylène.
  • Le personnel doit être qualifié et soumis à une surveillance médicale régulière.

C’est une méthode fiable et utilisable en milieu hospitalier, mais elle nécessite une installation particulière et un respect permanent des normes de sécurité. Elle répond à une législation très stricte. Ce procédé de stérilisation est réservé, à cause de son coût et de ses dangers, aux stérilisations centrales des hôpitaux et aux industriels. La stérilisation à l’oxyde d’éthylène ne peut être utilisée que si aucun autre moyen approprié n’existe. Le cycle de stérilisation se déroule selon les phases suivantes :

  • Le préchauffage de la charge – La mise sous vide de la chambre de stérilisation
  • L’humidification et le préchauffage
  • L’introduction du mélange gazeux.
  • La mise à la pression atmosphérique
  • La nécessité de désorption du fait de la toxicité du gaz d’oxyde d’éthylène. Elle peut s’effectuer dans la chambre de stérilisation à la fin du cycle ou dans une armoire de ventilation prévue à cet effet.

Stérilisation par les radiations ionisantes

Les radiations ionisantes appliquées au matériel thermosensible médico-chirurgical sont : 

  • soit des rayons gamma (émissions de radioéléments artificiels)
  • soit des rayons béta (électrons accélérés).

Leur propriété bactéricide nait de l’arrachement des électrons aux atomes. Le temps d’exposition (débit de dose) est en seconde pour les rayons béta et en heures pour les rayons gamma.

C’est une stérilisation à froid fiable et reproductible, qui ne nécessite pas de désorption et se fait en emballage définitif (bonne conservation de la stérilité).

Mais elle impose des installations lourdes et coûteuses, soumises à autorisation et contrôlées (installation et ambiance de travail). C’est un procédé réservé à l’industrie.

Elle est par ailleurs inadaptée à certains matériaux (le PVC, qui se colore, le verre, le polyéthylène, qui dégage des odeurs, le PTFE, aux propriétés mécaniques modifiées …). L’irradiation est mal supportée par de nombreux produits de fabrication du matériel à usage unique qui sont dégradés ou dont les propriétés chimiques sont modifiées. Certains plastiques comme le PVC, une fois stérilisés aux rayons, ne peuvent plus être restérilisés par l’oxyde d’éthylène et inversement (mélange toxique). On utilise des tapis roulants sur lesquels le matériel déjà conditionné et prêt à l’emploi est véhiculé à travers une salle d’irradiation.

Le matériel ainsi stérilisé ne présente aucune radioactivité. Il a l’avantage de s’adresser à des volumes importants et à des produits que l’on ne pourrait stériliser par un autre procédé (produits pharmaceutiques, pansements gras,…)